Estratto decreto n. 262 del 16 giugno 2003
E' confermata l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale CENTELLASE, rilasciata alla societa' Aventis Pharma
S.p.a., con sede in piazzale Turr, 5, nelle confezioni:
A.I.C. n. 016222010 - pomata dermica 30 g 1%;
A.I.C. n. 016222022 - polvere dermica 20 g 2%;
A.I.C. n. 016222073 - 30 compresse 30 mg.
Sono autorizzate, in sostituzione delle precedenti, le
indicazioni terapeutiche come di seguito riportate: «sintomi
attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita' capillare».
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, di seguito indicate, secondo la lista dei termini
standard della Farmacopea europea - dicembre 2002:
A.I.C. n. 016222010 - «1% crema» tubo 30 g;
A.I.C. n. 016222022 - «2% polvere cutanea» flacone 20 g;
A.I.C. n. 016222073 - «30 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti delle confezioni del medicinale non possono
piu' essere dispensati al pubblico improrogabilmente a partire dal
centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.