MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Fluad».
(GU n.190 del 18-8-2003)

       Estratto di variazione UPC/II/1417 dell'11 luglio 2003
    Specialita' medicinale: FLUAD.
    Confezioni:
      siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M;
    Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
    N. procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W019.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  della  specifica del contenuto di
emoagglutinina nel principio attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.