Estratto provvedimento UPC/II/1391 del 20 maggio 2003
Specialita' medicinale: GENALEN.
Confezioni:
«70» 2 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n.
034172041/M;
«70» 4 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n.
034172054/M;
«70» 8 compresse in bister al/al da 70 mg - A.I.C. n.
034172066/M;
«70» 12 compresse in blister al/al da 70 mg - A.I.C. n.
034172078/M.
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.a.
n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0425/001/W007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiunta della sclerite come reazione
indesiderata.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal 120° giorno successivo alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.