MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Fluarix».
(GU n.191 del 19-8-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1424 del 16 luglio 2003
    Specialita' medicinale: FLUARIX.
    Confezioni:
      1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M;
      1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M;
      10   siringhe   preriempite  senza  ago  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
029245204/M;
      20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M;
      20   siringhe   preriempite  senza  ago  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
029245228/M.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Procedura mutuo riconoscimento n.: DE/H/0124/001/W023.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: modifica dei test di sterilita'.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.