Estratto decreto A.I.C./UAC n. 801 del 20 giugno 2003
Specialita' medicinale: GLAMIN.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., via Camagre, 41-43
37063 Isola della Scala n (Verona).
Confezioni autorizzate, n.n. A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 delibera CIPE
1° febbraio 2001:
10 sacche da 250 ml - A.I.C. n. 032105037/M (in base 10) 0YMSLF
(in base 32);
classe «C»;
12 sacche da 500 ml - A.I.C. n. 032105049/M (in base 10) 0YMSLT
(in base 32);
classe «C»;
8 sacche da 750 ml - A.I.C. n. 032105052/M (in base 10) 0YMSLW
(in base 32);
classe «C»;
6 sacche da 1000 ml - A.I.C. n. 032105064/M (in base 10) 0YMSM8
(in base 32);
classe «C».
Forma farmaceutica: soluzione per infusione.
Composizione: 1000 ml di soluzione per infusione contengono:
principi attivi:
alanina g 16,0;
arginina g 11,30;
acido asoartico g 3,40;
acido glutamminico g 5,60;
glicil glu ammina H2O g 30,27 (corrispondente a glicina 10,27 g
e glutammica 20,0 g);
glicil tirosina 2H2O g. 3,45 (corrispondente a glicina 0,94 g
etirosina 2,28 g);
istidina g 6,80;
isoleucina g 5,60;
leucina g 7,90;
lisina acetato (corrispondente a lisina 9,0 g);
metionina g 5,60;
fenilalanina g 5,85;
prolina g 6,80;
serina g 4,50;
treonina g 5,60;
triptofano g 1,90;
valina g 7,30.
Eccipienti: acido citrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Classificazione ai fini della fornitura: uso riservato agli
ospedali e case di cura.
Vietata la vendita al pubblico.
Indicazioni terapeutiche:
Glamin fornisce aminoacidi quale apporto in terapia
nutrizionale parenterale quando la nutrizione per via orale od
entrale e' impossibile, insufficiente o controindicata, specie in
pazienti con stato catabolico da moderato a grave.
In regimi di nutrizione parenterale le soluzioni aminoacidiche
devono essere sempre somministrate in combinazione con soluzioni
infusionali che forniscono un appropriato apporto calorico.
Produzione controllo: Fresenius Kabi AB SE 751 74 Uppsala Svezia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.