MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Pneumovax».
(GU n.192 del 20-8-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1429 del 21 luglio 2003
    Specialita' medicinale: PNEUMOVAX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  034933010/M  -  1  flaconcino  (vetro) di soluzione
iniettabile da 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034933022/M  -  10  flaconcini (vetro) di soluzione
iniettabile da 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034933034/M  -  20  flaconcini (vetro) di soluzione
iniettabile da 0,5 ml;
      A.I.C.  n.  034933046/M  - 1 siringa preriempita con ago da 0,5
ml;
      A.I.C.  n. 034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0,5
ml;
      A.I.C.  n. 034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0,5
ml.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W003.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   impiego  di  una  nuova  semenza  clonale
congelata, primaria e di lavoro, del sierotipo 5.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.