MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Meninvact».

(GU n.192 del 20-8-2003)

        Estratto provvedimento UPC/II/1432 del 21 luglio 2003
    Specialita' medicinale: MENINVACT.
    Confezioni:   A.I.C.   n.   035437019/M   -   2   flaconcini  per
ricostituzione  da  0,5  ml di polvere e solvente per sospensione per
iniezione.
    Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD LTD.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0458/001/W009.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  delle specifiche del bioburden in
seguito  ad  ultrafiltrazione/concentrazione  da  minore o uguale a 5
CFU/ml a minore o uguale a 200 CFU/ml.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.