Estratto provvedimento UPC/II/1433 del 21 luglio 2003
Specialita' medicinale: MENJUGATE.
Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per
ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/W011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del bioburden in
seguito ad ultrafiltrazione/concentrazione da minore o uguale a 5
CFU/ml a minore o uguale a 200 CFU/ml.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.