Estratto decreto n. 382 del 28 luglio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LACRYPOS,
nelle forme e confezioni:
«3% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, c.a.p. 20143, Italia,
codice fiscale n. 07435060152.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «3% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da
0,5 ml - A.I.C. n. 032947018 (in base 10) 0ZFGUB (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: collirio, sospensione;
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di
fabbricazione;
produttore: Laboratoires Alcon S.A. stabilimento sito in
Kaysersberg (Francia), rue Georges Ferrenbach, 23 (tutte le fasi);
composizione: 100 ml;
principio attivo: condroitina sodio solfato 3 g;
eccipienti: fosfato dipotassico anidro 250 mg; fosfato
monopotassico anidro 113 mg; acido borico 1200 mg; acqua depurata
quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente
decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.