MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 27 agosto 2003 

Revoca  del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione
in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Allerket».
(GU n.209 del 9-9-2003)

                            IL DIRIGENTE
DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT
-  SISTEMA  D'ALLERTA  DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI
MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA
  Visto  il  decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
modificazioni ed integrazioni;
  Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma  2,  del decreto
legislativo  18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29,
commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
  Visto  il  D.D.  800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, pubblicato
nel supplemento ordinario n. 103 alla Gazzetta Ufficiale del 4 luglio
2003,   n.   153,   concernente  la  sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  -  ai sensi dell'art. 19, comma 1, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni
e  modificazioni  -  di  alcune  specialita' medicinali, tra le quali
quella indicata nella parte dispositiva del presente decreto;
  Vista  la  domanda  pervenuta  in  data 18 giugno 2003, dalla ditta
Laboratorio  Prodotti  Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., che
ha   chiesto   la   revoca   della   sospensione  dell'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  disposta  con  il decreto dirigenziale
sopra  indicato,  limitatamente  alla specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
  Constatato  che  per la specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva     del     presente    decreto,    l'azienda    titolare
dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  ha  provveduto al
pagamento  della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge
23 dicembre 1999, n. 488;
                              Decreta:
  Per  le  motivazioni  esplicitate  nelle  premesse, e' revocato con
decorrenza  immediata  -  limitatamente  alla  specialita' medicinale
sottoindicata  -  il  D.D. 800.5/S.L.488-99/D3 del 21 maggio 2003, ai
sensi  dell'art.  19,  comma 2-bis, del decreto legislativo 29 maggio
1991, n. 178:
    ALLERKET:
      «1  mg/5ml  sciroppo  con  zucchero» flacone 200 ml - A.I.C. n.
033801 010.
  Ditta  Laboratorio  Prodotti  Farmaceutici  Boniscontro  e  Gazzone
S.r.l.
  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta
interessata.
    Roma, 27 agosto 2003
                                                Il dirigente: Guarino