Provvedimento n. 199 del 22 settembre 2003
Specialita' medicinale per uso vetrerinario: STRESNIL.
Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101294015.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a., con sede amministrativa in
Cologno Monzese (Milano), via M. Buonarroti, 23, codice fiscale n.
00962280590.
Oggetto del provvedimento: richiesta estensione periodo di
validita'. Si autorizza, per la confezione della specialita'
medicinale indicata, l'estensione del periodo di validita' da 24 mesi
a 36 mesi in confezione integra. Dopo la prima apertura del flacone
la validita' autorizzata e' di 28 giorni.
Si prende atto, inoltre che la ditta rinuncia alle seguenti
confezioni della suddetta specialita' medicinale che vengono quindi
revocate:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101294039;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101294027.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.