MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.259 del 7-11-2003)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 584 del 21 ottobre 2003

    Specialita'   medicinali:   ACTIFED,  ACTIFED  COMPOSTO,  ACTIFED
NASALE,   ACTIGRIP,   ANUSOL,  BALSAMO  SLOAN,  CAPSOLIN,  CICATRENE,
CICATRENE SPRAY, MYLICON, NIX, ORASEPTIC, OTOSPORIN.
    Societa'  Pfizer Consumer Health Care S.r.l., strada statale 156,
km 50 - 04100 Borgo San Michele (Latina).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I lotti delle confezioni delle specialita':
      «Actifed»,  «2,5 mg + 60 mg compresse» 12 compresse - A.I.C. n.
018723080;
      «Actifed»,  «0,025% + 0,6% sciroppo» flacone 100 ml - A.I.C. n.
018723092;
      «Actifed  composto»,  sciroppo,  flacone  100  ml  -  A.I.C. n.
021102037;
      «Actifed  nasale»,  «50  mg/100  ml  spray  nasale,  soluzione»
flacone 15 ml - A.I.C. n. 028139032;
      «Actigrip», compresse, 12 compresse - A.I.C. n. 024823066;
      «Actigrip», sciroppo, flacone 100 ml - A.I.C. n. 024823078;
      «Anusol», 12 supposte - A.I.C. n. 005190057;
      «Anusol», pomata 40 g - A.I.C. n. 005190069;
      «Balsamo Sloan», pomata 40 g - A.I.C. n. 012829038;
      «Capsolin», pomata 40 g - A.I.C. n. 006903025;
      «Cicatrene», «crema» 15 g - A.I.C. n. 014160079;
      «Cicatrene»,  «polvere  cutanea»  flacone  15  g  -  A.I.C.  n.
014160081;
      «Cicatrene  spray»,  «soluzione  in  spray cutaneo» contenitore
sottopressione 90 g - A.I.C. n. 029259013;
      «Mylicon»,   «40   mg  compresse»  50  compresse  -  A.I.C.  n.
020708057;
      «Mylicon»,  «6,66%  soluzione  orale» flacone 30 ml - A.I.C. n.
020708069;
      «Nix»,  «1%  emulsione  cutanea»  flacone  59  ml  -  A.I.C. n.
028017022;
      «Oraseptic», «100 mg/100 ml collutorio» flacone 200 ml - A.I.C.
n. 019971086;
      «Otosporin»,  «gocce  auricolari,  soluzione»  flacone  10 ml -
A.I.C. n. 031856014,
prodotti anteriormente al 28 aprile 2003, data di pubblicazione nella
Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana del decreto n. 104 del
4 aprile  2003  possono  essere  dispensati per ulteriori centottanta
giorni dal 26 ottobre 2003.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.