MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune   confezioni   della  specialita'  medicinale  per  uso  umano
«Multihance».
(GU n.261 del 10-11-2003)

 Estratto provvedimento di modifica UPC n. 100 del 24 settembre 2003
    Specialita' medicinale: MULTIHANCE.
    Societa': Bracco S.p.a.
    Oggetto:  provvedimento  di  modifica  UPC.,  proroga smaltimento
scorte.
    I   lotti   delle   confezioni   della   specialita'   medicinale
«Multihance» flacone E.V. 5 ml - A.I.C. n. 034152013/M, flacone E. V.
10  ml  -  A.I.C.  n.  034152025/M,  flacone  E.V.  15 ml - A.I.C. n.
034152037/M, flacone E.V. 20 ml - A.I.C. n. 034152049/M.
    Tenuto  presente  che  la  specialita'  in oggetto e' un mezzo di
contrasto  indicato  per  la  diagnosi  di lesioni focali epatiche in
pazienti  con  tumori  epatici  primitivi, sospetti o conosciuti (es.
carcinoma  epatocellulare) o con malattia metastatica. Possono essere
dispensati al pubblico per ulteriori quarantacinque giorni, a partire
dall'8 ottobre  2003  data di scadenza dei centoventi giorni previsti
dal   provvedimento  UPC/R/9  del  29 aprile  2003  pubblicato  nella
Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica  italiana n. 132 del 10 giugno
2003, senza ulteriore proroga.
  Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.