MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Nizax».
(GU n.259 del 7-11-2003)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 587 del 27 ottobre 2003

    Specialita' medicinale: NIZAX.
    Confezioni:
      «150 mg capsule rigide» 20 capsule - A.I.C. n. 026616019;
      «300 mg capsule rigide» 10 capsule - A.I.C. n. 026616021;
      «100 mg/4 ml soluzione per infusione endovenosa» 5 fiale 4 ml -
A.I.C. n. 026616033;
      «300 mg/12 ml soluzione per infusione endovenosa» 5 fiale 12 ml
- A.I.C. n. 026616058.
    Societa':  Ely  Lilly Italia S.p.a., via Gramsci, 731/733 - 50019
Sesto Fiorentino (Firenze).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti  delle  confezioni  della  specialita'  «Nizax», «150 mg
capsule  rigide»  20  capsule - A.I.C. n. 026616019, «Nizax», «300 mg
capsule  rigide» 10 capsule - A.I.C. n. 026616021, «Nizax», «100 mg/4
ml  soluzione  per  infusione  endovenosa»  5  fiale 4 ml - A.I.C. n.
026616033, «Nizax», «300 mg/12 ml soluzione per infusione endovenosa»
5  fiale  12  ml  -  A.I.C.  n.  026616058, prodotti anteriormente al
30 ottobre 2002, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana del decreto n. 523 del 16 settembre 2002 possono
essere  dispensati  per  ulteriori  centottanta giorni dal 25 ottobre
2003.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.