Estratto provvedimento U.P.C./II/1462 del 28 ottobre 2003
Specialita' medicinale: FLUOXETINA EG.
Titolare: EG S.p.a.
Confezioni:
A.I.C. n. 034207011/M - 20 mg 12 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207023/M - 20 mg 14 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207035/M - 20 mg 20 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207047/M - 20 mg 28 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207050/M - 20 mg 30 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207062/M - 20 mg 50 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207074/M - 20 mg 60 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207086/M - 20 mg 70 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207098/M - 20 mg 90 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207100/M - 20 mg 98 capsule rigide in blister;
A.I.C. n. 034207112/M - 20 mg 100 capsule rigide in blister.
Numero procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0101/001/W010.
Tipo di modifica: aggiornamento degli studi di bioequivalenza.
Modifica apportata: riconferma degli studi di bioequivalenza.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.