Provvedimento n. 232 del 22 ottobre 2003
Prodotto medicinale per uso veterinario CLOSTRIVAX nella
confezione flacone da 250 ml - A.I.C. n. 100100027.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285, codice fiscale n.
01125080372.
Oggetto: richiesta modifica autorizzazione fabbricazione.
E' autorizzata per il prodotto medicinale in oggetto l'aggiunta
dell'officina farmaceutica della ditta CZ Veterinaria S.A., La Relva
s/n, Porrino - 36400 Pontevedra - Spagna, per le fasi di produzione
fino alla miscela finale del vaccino, mentre le fasi successive di
produzione e di rilascio lotti continuano ad essere effettuati presso
l'officina Fatro di Ozzano Emila (Bologna).
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.