IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione,
revoche, import export, sistema d'allerta
della direzione generale dei farmaci
e dei dispositivi medici
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte
dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa
Amministrazione all'immissione in commercio;
Vista la comunicazione del 25 settembre 2003 della ditta Glaxo
Allen S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata
specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Glaxo Allen
S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e
modificazioni.
Specialita' medicinale RANITIDINA GLAXO ALLEN:
Confezioni:
«150 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 034452
108;
«150 mg compresse rivestite con film» 56 cpr - A.I.C. n. 034452
134;
«150 mg compresse rivestite con film» 84 cpr - A.I.C. n. 034452
146;
«300 mg compresse rivestite con film» 10 cpr - A.I.C. n. 034452
122;
«300 mg compresse rivestite con film» 20 cpr - A.I.C. n. 034452
110;
«300 mg compresse rivestite con film» 28 cpr - A.I.C. n. 034452
159;
«300 mg compresse rivestite con film» 44 cpr - A.I.C. n. 034452
161;
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 19 novembre 2003
Il dirigente: Guarino