IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione,
revoche, import export, sistema d'allerta
della direzione generale della valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 24 settembre 2003 della ditta
F.I.R.M.A. S.p.a. titolare della autorizzazione all'immissione in
commercio della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta F.I.R.M.A. S.p.a.,
e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni:
CALCIBEN:
5 fiale 50 ui + 5 siringhe - A.I.C. n. 028114041;
5 fiale 100 ui + 5 siringhe - A.I.C. n. 028114054;
spray 200 ui 1,6 ml - A.I.C n. 028114155.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 5 novembre 2003
Il dirigente: Guarino