Estratto provvedimento UPC/II/1472 del 7 novembre 2003
Specialita' medicinale: PNEUMOVAX.
Confezioni:
034933010/M - 1 flaconcino (vetro) di soluzione iniettabile da
0.5 ml;
034933022/M - 10 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da
0.5 ml;
034933034/M - 20 flaconcini (vetro) di soluzione iniettabile da
0.5 ml;
034933046/M - 1 siringa preriempita con ago da 0.5 ml;
034933059/M - 10 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml;
034933061/M - 20 siringhe preriempite con ago da 0.5 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c.
n. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0399/001-002/W004.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: revisione delle specifiche del contenuto di
endotossine per il bulk formulato, il contenitore finale e la polvere
purificata.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.