Estratto provvedimento n. 728 del 27 novembre 2003
Medicinale: BRONCHO MUNAL.
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Ospedaletto-Pisa (Pisa), via Meucci, 36 - c.a.p.
56014, Italia, codice fiscale 05200381001.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 026609014 - AD 10 capsule varia a: «adulti capsule
rigide» 10 capsule (sospesa);
A.I.C. n. 026609026 - AD 30 capsule varia a: «adulti capsule
rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 026609038 - BB 10 capsule varia a: «bambini capsule
rigide» 10 capsule (sospesa);
A.I.C. n. 026609040 - BB 30 capsule varia a: «bambini capsule
rigide» 30 capsule;
A.I.C. n. 026609053 - «3,5 mg bambini granulato per soluzione
orale» 30 bustine varia a: «bambini granulato per soluzione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 026609065 - «3,5 mg bambini granulato per sospensione
orale» 10 bustine varia a: «bambini granulato per soluzione orale» 10
bustine (sospesa).
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni «AD 10 capsule» (A.I.C. n. 026609014), «BB 10
capsule» (A.I.C. n. 026609038), «3,5 mg bambini granulato per
soluzione orale» 10 bustine (A.I.C. n. 026609065), sospese per
mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento
decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca
della sospensione.