MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Largactil»
(GU n.1 del 2-1-2004)

      Estratto provvedimento A.I.C. n. 768 del 10 dicembre 2003

    Specialita' medicinale: LARGACTIL.
    Societa'  Teofarma  S.r.l.  - via Fratelli Cervi, 8 - 27010 Valle
Salimbene (Pavia).
    «50  mg/2  ml  soluzione  iniettabile»  5  fiale 2 ml - A.I.C. n.
007899014;
    «25  mg  compresse  rivestite  con film» 25 compresse - A.I.C. n.
007899026;
    «100  mg  compresse  rivestite con film» 20 compresse - A.I.C. n.
007899038;
    «40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione»  flacone  10 ml - A.I.C. n.
007899040.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Largactil»
«50  mg/2  ml  soluzione  iniettabile»  5  fiale,  A.I.C.  007899014,
«Largactil»  «25 mg compresse rivestite con film» 25 compresse A.I.C.
007899026,  «Largactil»  «100  mg  compresse  rivestite  con film» 20
compresse  A.I.C.  007899038,  «Largactil»  «40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione»  flacone 10 ml A.I.C. 007899040, prodotti anteriormente al
9 dicembre 2002, data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  del  provvedimento  n.  441  del 18 luglio 2002
possono essere dispensati improrogabilmente per ulteriori centottanta
giorni dal 4 dicembre 2003.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.