MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione   all'immissione   in   commercio   della  specialita'
medicinale per uso veterinario «Metacam»
(GU n.2 del 3-1-2004)

              Provvedimento n. 267 del 9 dicembre 2003

    Specialita'  medicinale  METACAM  15  mg/ml sospensione orale per
cavalli.
    Registrazione mediante procedura centralizzata.
    Attribuzione n. A.I.C. nazionale e regime di dispensazione.
    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Vetmedica  GmbH,  55216
Ingelheim/Rhein, Germania.
    Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
    Confezioni  autorizzate:  EU/2/97/004/009  -  flacone sospensione
orale 15 mg/ml da 100 ml - A.I.C. n. 103609018.
    Indicazioni:  attenuazione  dell'infiammazione  e  del dolore nei
disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
    Specie destinazione: cavalli.
    Tempi sospensione: carne e visceri tre giorni.
    Non usare in cavalle in gravidanza o in lattazione.
    Non usare in cavalli di eta' inferiore a sei settimane.
    Regime  di dispensazione: ricetta medico verterinaria in triplice
copia non ripetibile.
    Periodo di validita': due anni - sei mesi dopo la prima apertura.
    Le  confezioni  del  prodotto  in  oggetto devono essere poste in
commercio  cosi'  come  autorizzate  dalla  Commissione  europea  con
decisione  CE  dell'8 ottobre  2003  n. C (2003)3739, con i numeri di
A.I.C.  attribuiti  da  questa  amministrazione  e  con  il regime di
dispensazione indicato.
    Il  presente  provvedimento  entra  in vigore il giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.