Estratto provvedimento A.I.C. n. 797 del 15 dicembre 2003
Medicinale: FLUSSOREX.
Titolare A.I.C.: Lampugnani farmaceutici S.p.a., con sede legale
e domicilio fiscale in Milano, viale Bianca Maria Visconti, 33,
c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00738630151.
Variazione A.I.C.: riduzione del periodo di validita'.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza la riduzione del periodo di validita' da 5 anni a
2 anni,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026949026 - «500 mg/4ml soluzione iniettabile»
3 fiale 4 ml;
A.I.C. n. 026949040 - «1000 mg/4ml soluzione iniettabile»
3 fiale 4 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
al novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente
provvedimento.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.