Estratto provvedimento A.I.C. n. 801 del 18 dicembre 2003
Medicinale: ALPHANINE.
Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Europe LTD, con sede legale e
domicilio fiscale in EC4V 6JA - Londra, c/o Baker & Mckenzie - New
Bridge street, 100, Gran Bretagna.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate di seguito indicate:
A.I.C. n. 029250014 - «1500 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» un flacone polvere + una fiala
solvente 10 ml + siringa con ago varia a: «1500 U.I. polvere e
solvente per soluzione per infusione» un flacone polvere + una fiala
solvente 10 ml + siringa + un ago a doppia punta + ago-microfiltro;
A.I.C. n. 029250040 - «500 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» un flacone polvere + un flacone
solvente 10 ml varia a: «500 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» un flacone polvere, un flacone solvente 10 ml +
siringa + un ago a doppia punta + ago-microfiltro;
A.I.C. n. 029250053 - «1000 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere + 1 flacone
solvente 10 ml varia a: «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 10 ml + siringa
+ 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.