Estratto provvedimento A.I.C. n. 804 del 18 dicembre 2003
Medicinale: ALPHANATE.
Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Europe LTD, con sede legale e
domicilio fiscale in EC4V 6JA - Londra, c/o Baker & Mckenzie - New
Bridge street, 100, Gran Bretagna.
Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate di seguito indicate:
A.I.C. n. 033077013 - «250 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 flacone
di solvente 5 ml, varia a: «250 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml +
siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro;
A.I.C. n. 033077025 - «500 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 flacone
di solvente 5 ml, varia a: «500 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml +
siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro;
A.I.C. n. 033077037 - «1000 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone di polvere + 1 flacone
di solvente 10 ml, varia a: «1000 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente
10 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro;
A.I.C. n. 033077049 - «1500 U.I. polvere e solvente per
soluzione per infusione endovenosa» 1 fiala polvere + 1 fiala
solvente 10 ml, varia a: «1500 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente 5 ml +
siringa + 1 ago a doppia punta + ago-microfiltro.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.