Estratto decreto n. 615 del 22 dicembre 2003
Medicinale: NIMEXAN.
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede in
viale Amelia n. 70, Roma, con codice fiscale n. 03907010585.
Confezioni A.I.C.:
n. 032923017 - 30 bustine 100 mg;
n. 032923031 - 10 supposte 200 mg (sospesa).
E' ora trasferita alla societa':
Angenerico S.p.a., con sede in via Nocera Umbra n. 75, Roma,
con codice fiscale n. 07287621002.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in:
medicinale Nimesulide.
Confezioni A.I.C.:
n. 032923017/G - 30 bustine 100 mg;
n. 032923031/G - 10 supposte 200 mg (sospesa).
Per la confezione 032923031/G - 10 supposte 200 mg (sospesa):
restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Per la confezione 032923017/G - 30 bustine 100 mg:
classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448.
Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica di
conversione a «medicinale generico», decorrera' dalla data di entrata
in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale Nimexan, gia' prodotti a nome del vecchio
titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (032923017 -
031), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello
della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.