La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Fisiopharma S.r.l., con sede in Nucleo industriale,
Palomonte, Salerno, con codice fiscale n. 02580140651.
Specialita' medicinale: VIRACILLINA.
Confezione: A.I.C. n. 034107019 - «2 g polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala
4 ml - A.I.C. n. 034107021 - «4 g polvere per soluzione iniettabile»
1 flacone 4 g,
e' ora trasferita alla societa': Union Health S.r.l., con sede in via
Roccamandolfi, 1, Roma, con codice fiscale n. 06831491003.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione
a «medicinale generico» con la conseguente variazione della
denominazione in:
Specialita' medicinale: PIPERACILLINA.
Confezione A.I.C. n. 034107019/G - «2 g polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala
4 ml - A.I.C. n. 034107021/G - «4 g polvere per soluzione
iniettabile» 1 flacone 4 g.
Per la confezione n. 034107019/G - «2 g polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone 2 g + 1 fiala
4 ml:
classe: a) nota 55) ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge
16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della
legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000.
Per la confezione 034107021/G - «4 g polvere per soluzione
iniettabile» 1 flacone 4 g:
classe: a) per uso ospedaliero H) ai sensi dell'art. 7, comma
1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9,
comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge
27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge
23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000.
I lotti del medicinale «Viracillina», gia' prodotti a nome del
vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C.
(034107019 - 021), possono essere dispensati al pubblico fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello
della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.