MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso veterinario «Eraquell»
(GU n.43 del 21-2-2004)

              Estratto decreto n. 6 del 22 gennaio 2004
    Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/102/01/E01.
    Specialita'  medicinale  per uso veterinario ERAQUELL pasta orale
per cavalli.
    Titolare A.I.C.: Virbac de Portugal Laboratorios LDA, sita in Rua
Dionisio  Saraiva,  Lote  1,  1°  Andar,  Portar  2  -  2080 Almeirim
(Portogallo).
    Rappresentante  per  la vendita in Italia: Virbac S.r.l., sita in
Milano, via dei Gracchi, 30 - codice fiscale n. 06802290152.
    Produttore:  Sofarimex  industria  quimica  e  farmaceutica Ltd -
Avenida  das  industrias  Alto  de  Lolaride - Agualva - 2735 Cacem -
Portogallo.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      scatola da 1 siringa da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118016;
      scatola da 12 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118028;
      scatola da 48 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103118030.
    Composizione: 100 g di prodotto contengono:
      principio attivo: ivermectina Ph. Eur. 1,87 g;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cavallo.
    Indicazioni terapeutiche:
Nematodi gastrointestinali.
    Grossi   strongili:   strongylus   vulgaris   (adulti   e   L4  a
localizzazione  endoarteriosa),  strongylus  edentatus (adulti e L4 e
localizzazione tessutale), strongylus equinus (adulti).
    Piccoli  strongili:  (adulti),  cyathostomum  spp.,  cylicocyclus
spp.,  cylicodontaphorus  spp.,  cylicostephanus  spp., gyalocephalus
spp.
    Tricostrongili: trichostrongylus axei (adulti).
    Ossiuri: oxyurios equi (adulti e larve).
    Ascaridi: parascaris equorum (adulti).
    Strongiloidi: strongyloides westeri (adulti).
    Habronema: habronema muscae spp. (adulti).
Onchocerca.
    Onchocerca spp. (microfilarie).
Nematodi polmonari.
    Dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve).
Ditteri.
    Gasterophilus spp. (larve e localizzazione orale e gastrica).
    Tempo di attesa: carni e frattaglie: 30 giorni.
    Non utilizzare nelle cavalle il cui latte e' destinato al consumo
umano.
    Validita': 24 mesi - dopo la prima apertura: 6 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.