MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano <<Artrid>>
(GU n.44 del 23-2-2004)

       Estratto provvedimento UPC/II/1507 del 28 gennaio 2004
    Specialita' medicinale: ARTRID.
    Confezioni:
      034623013/M  - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623025/M  - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623037/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623049/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623052/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623064/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623076/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623088/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623090/M   -   100   mg   100   capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623102/M   -  100  mg  10x  10  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623114/M   -  100  mg  10x  30  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623126/M   -  100  mg  10x  50  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623138/M   -   100  mg  50x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623140/M   -  100  mg  100x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623153/M  - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623165/M  - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623177/M - 100 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623189/M - 100 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623191/M - 100 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623203/M - 100 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623215/M - 100 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623227/M - 100 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623239/M   -   100   mg   100   capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623241/M   -  100  mg  10x  10  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623254/M   -  100  mg  10x  30  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623266/M   -  100  mg  10x  50  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623278/M   -   100  mg  50x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623280/M   -  100  mg  100x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623292/M - 100 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
      034623304/M - 100 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
      034623316/M   -   100   mg   10   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623328/M   -   100   mg   20   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623330/M   -   100   mg   30   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623342/M   -   100   mg   40   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623355/M   -   100   mg   50   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623367/M   -   100   mg   60   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623379/M   -   100   mg   100   capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623381/M   -  100  mg  10x  10  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623393/M   -  100  mg  10x  30  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623405/M   -  100  mg  10x  50  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623417/M   -   100  mg  50x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623429/M   -  100  mg  100x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623431/M  - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623443/M  - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623456/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623468/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623470/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623482/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623494/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623506/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
trasparente/aclar;
      034623518/M   -   200   mg   100   capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623520/M   -  200  mg  10x  10  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623532/M   -  200  mg  10x  30  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623544/M   -  200  mg  10x  50  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623557/M   -   200  mg  50x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623569/M   -  200  mg  100x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc trasparente/aclar;
      034623571/M  - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623583/M  - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623595/M - 200 mg 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623607/M - 200 mg 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623619/M - 200 mg 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623621/M - 200 mg 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623633/M - 200 mg 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623645/M - 200 mg 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc
opaco/aclar;
      034623658/M   -   200   mg   100   capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623660/M   -  200  mg  10x  10  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623672/M   -  200  mg  10x  30  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623684/M   -  200  mg  10x  50  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623696/M   -   200  mg  50x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623708/M   -  200  mg  100x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc opaco/aclar;
      034623710/M - 200 mg 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
      034623722/M - 200 mg 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
      034623734/M   -   200   mg   10   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623746/M   -   200   mg   20   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623759/M   -   200   mg   30   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623761/M   -   200   mg   40   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623773/M   -   200   mg   50   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623785/M   -   200   mg   60   capsule   rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623797/M   -   200   mg   100   capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623809/M   -  200  mg  10x  10  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623811/M   -  200  mg  10x  30  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623823/M   -  200  mg  10x  50  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623835/M   -   200  mg  50x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc;
      034623847/M   -  200  mg  100x  1  capsule  rigide  in  blister
alluminio/pvc.
    Titolare A.I.C.: Sefarma S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0201/001-002/W012.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:    aggiornamento    al   riassunto   delle
caratteristiche  del  prodotto  relativamente  alla  posologia e alla
farmacocinetica.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.