IL DIRETTORE GENERALE
dei farmaci e dei dispositivi medici - ufficio
autorizzazioni alla produzione - revoche
- import-export - sistema d'allerta
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 176,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 25 novembre 2003 della ditta
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l.
titolare della autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Laboratorio
Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l., e'
sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo
29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:
PROPULM 10 aerosol 2 mg 200 erogazioni - A.I.C. n. 025466083.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 3 febbraio 2004
p. Il direttore generale: Marra