MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Tegretol»
(GU n.46 del 25-2-2004)

              Estratto provvedimento di modifica A.I.C.
                     n. 117 del 9 febbraio 2004
    Medicinale: TEGRETOL
    Titolare  A.I.C.:  Novartis  Farma  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Origgio  - Varese, largo Umberto Bocconi, 1 -
c.a.p. 21040 Italia, codice fiscale n. 07195130153.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  020602013  -  50  compresse 200 mg varia a: «200 mg
compresse» 50 compresse;
      A.I.C.  n.  020602025  -  30  compresse 400 mg varia a: «400 mg
compresse» 30 compresse;
      A.I.C.  n.  020602037-  1  flac.  sciroppo 250 ml 2%BB varia a:
«bambini sciroppo» 1 flacone;
      A.I.C. n. 020602049 - «CR» 30 compresse 200 mg varia a: «200 mg
compresse a rilascio modificato» 30 compresse;
      A.I.C. n. 020602052 - «CR» 30 compresse 400 mg varia a: «400 mg
compresse a rilascio modificato» 30 compresse.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.