Estratto provvedimento n. 145 del 17 febbraio 2004
Medicinale: FLUAD.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1 - c.a.p. 53100 Italia, codice
fiscale n. 01392770465.
Variazione A.I.C.: sostituzione o aggiunta di un sito in cui si
effettua il controllo dei lotti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: sostituzione dell'officina di produzione
responsabile del batch release (escluso i controlli):
da Chiron S.r.l., via Fiorentina, 1, Siena;
a Chiron S.r.l., Bellaria, Rosia, Sociville (SI);
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031840034 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
A.I.C. n. 031840046/M - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.