MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio delle
specialita'      medicinali     per     uso     umano     «Terbitef»,
«Atenololo/clortalidone», «Atenololo» e «Elvetil».
(GU n.70 del 24-3-2004)

     Estratto di variazione A.I.C./UPC n. 2498 del 2 marzo 2004
    La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio
delle  sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a
nome  della societa' Fagen S.r.l., con sede in s.s. 233 (Varesina) km
20,5 Origgio (Varese), con codice fiscale n. 10928780153:
    Specialita' medicinale: TERBITEF:
      A.I.C. n. 028630059/M soluzione dermatologica 1% flacone 30 ml;
      A.I.C. n. 028630061/M spray dermatologico 1% flacone 30 ml;
      A.I.C. n. 028630085/M tubo 5 g 1% gel dermatologico;
      A.I.C. n. 028630097/M tubo 15 g 1% gel dermatologico;
      A.I.C. n. 028630109/M tubo 30 g 1% gel dermatologico;
      A.I.C. n. 028630111/M spray flacone da 15 ml.
    Specialita' medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE:
      A.I.C. n. 033455015/M 50/12,5 mg 14 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455027/M 50/12,5 mg 28 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455039/M 100/25 mg 14 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455041/M 100/25 mg 28 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455054/M 50/12,5 mg 20 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455066/M 50/12,5 mg 30 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455078/M 50/12,5 mg 50 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455080/M 50/12,5 mg 56 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455092/M 50/12,5 mg 98 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455104/M 100/25 mg 20 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455116/M 100/25 mg 30 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455128/M 100/25 mg 50 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455130/M 100/25 mg 56 compresse in blister;
      A.I.C. n. 033455142/M 100/25 mg 98 compresse in blister.
    Specialita' medicinale: ATENOLOLO:
      A.I.C. n. 034361016/M 50 mg 14 compresse blister;
      A.I.C. n. 034361028/M 50 mg 50 compresse blister;
      A.I.C. n. 034361030/M 100 mg 14 compresse blister;
      A.I.C. n. 034361042/M 100 mg 50 compresse blister;
      A.I.C. n. 034361055/M 50 mg 20 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361067/M 50 mg 28 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361079/M 50 mg 30 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361081/M 50 mg 56 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361093/M 50 mg 60 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361105/M 50 mg 98 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361117/M 50 mg 100 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361129/M 50 mg 300 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361131/M 50 mg 500 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361143/M 100 mg 20 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361156/M 100 mg 21 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361168/M 100 mg 28 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361170/M 100 mg 30 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361182/M 100 mg 56 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361194/M 100 mg 60 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361206/M 100 mg 98 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361218/M 100 mg 100 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361220/M 100 mg 300 compresse in blister;
      A.I.C. n. 034361232/M 100 mg 500 compresse in blister.
    Specialita' medicinale: ELVETIL:
      A.I.C.  n. 035010014/M 1 flac 250 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
      A.I.C.  n. 035010026/M 5 flac 250 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
      A.I.C. n. 035010038/M 10 flac 250 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
      A.I.C.  n. 035010040/M 1 flac 500 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
      A.I.C.  n. 035010053/M 5 flac 500 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa;
      A.I.C. n. 035010065/M 10 flac 500 mg polv. per soluz. infusione
endovenosa,
fatto  obbligo a codesta ditta, di fornire allo scrivente ufficio, le
dichiarazioni  di assunzione di responsabilita' alla produzione delle
officine  autorizzate  debitamente  aggiornate,  prima di iniziare la
produzione  della specialita' «Elvetil», sono ora trasferite, tramite
fusione  per incorporazione, alla societa': LPB Istituto farmaceutico
S.p.a.,  con sede in largo Umberto Boccioni, 1, Origgio (Varese), con
codice fiscale n. 00738480151.
    I  lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio
titolare  possono  essere  dispensati al pubblico fino ad esaurimento
delle scorte.
    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.