Estratto decreto n. 94 del 27 febbraio 2004
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a
denominazione comune: RINGER, con le caratteristiche di cui al
formulano unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «soluzione
per infusione» 10 sacche freeflex 1000 ml, alle condizioni e con le
specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre n.
41-43, c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «soluzione per infusione» 10 sacche freeflex 1000
ml - A.I.C. n. 030771176/G (in base 10) 0XC1Z8 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione per infusione;
classe: «C»;
classificazione ai fini della fornitura: medicinale
utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e
case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992);
validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
produttore: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, stabilimento sito
in Friedberg (Germania), Freseniusstrasse 1 (tutte).
Composizione: un litro contiene:
principio attivo: sodio cloruro 8,6 g; potassio cloruro 0,3 g;
calcio cloruro biidrato 0,33 g;
eccipiente: acqua ppi 0,996 l.
Indicazioni terapeutiche: nella terapia sostitutiva delle perdite
di fluidi extracellulari ed elettroliti.
Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.