IL DIRETTORE GENERALE
dei medicinali e dispositivi medici - ufficio autorizzazioni alla
produzione - revoche - import export - sistemi d'allerta
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte
dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa
Amministrazione all'immissione in commercio;
Viste le domande con le quali le ditte titolari delle
autorizzazioni hanno chiesto la sospensione dell'autorizzazione
all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate
nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate
specialita' medicinali e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni
e modificazioni.
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| Specialita' | |
Ditta | medicinale | Confezione |n. A.I.C.
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Pierre Fabre Pharma| | |
S.r.l. |Primalan |30 compresse 5 mg |024450052
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A. Menarini | | |
Industrie | | |
farmaceutiche | | |
riunite S.r.l. |Buspimen |15 compresse 10 mg|026540031
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte
interessate.
Roma, 16 febbraio 2004
p. Il direttore generale: Marra