Estratto provvedimento A.I.C. n. 269 del 17 marzo 2004
Medicinale: VAXEM HIB.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in Siena, via Fiorentina, 1 - c.a.p. 53100, Italia, codice
fiscale 01392770465.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non
influenzano la biodisponibilita' B13.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: si esprime parere favorevole alla eliminazione
del conservante mertiolato dalla formulazione del vaccino monodose
iniettabile, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028780043 - soluzione iniettabile uso intramuscolare
- 1 flacone 0,5 ml, contenitore monodose;
A.I.C. n. 028780056 - soluzione iniettabile uso intramuscolare
- 1 siringa preriempita 0,5 ml, contenitore monodose.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.