Estratto provvedimento A.I.C. n. 274 del 17 marzo 2004
Medicinale: PRENACID.
Titolare A.I.C.: SIFI. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti n.
36, c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica della dicitura da
«uso esterno» a «uso oftalmico».
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 023730029 - «Collirio» 10 ml 0,25 %;
A.I.C. n. 023730043 - «Pomata oftalmica» 10 g 0,25 %;
a:
A.I.C. n. 023730029 - «0,25% Collirio, soluzione» flacone
10 ml;
A.I.C. n. 023730043 - «0,25% Unguento oftalmico» tubo 10 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.