Estratto provvedimento A.I.C. n. 278 del 17 marzo 2004
Medicinale: UNI DUR.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali n. 1,
c.a.p. 20148, Italia, codice fiscale 007482210150.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: sono autorizzate le modifiche della
denominazione delle confezioni, gia' registrate:
da:
A.I.C. n. 028158018 - 30 compresse a rilascio prolungato 600
mg;
A.I.C. n. 028158020 - 40 compresse a rilascio prolungato 400
mg;
a:
A.I.C. n. 028158018 - «600 mg compresse a rilascio
prolungato» 30 compresse;
A.I.C. n. 028158020 - «400 mg compresse a rilascio
prolungato» 40 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.