Estratto provvedimento A.I.C. n. 285 del 17 marzo 2004
Medicinale: GENTICOL.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36
- c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» ad
«uso oftalmico».
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 023290024 - collirio 10 ml;
A.I.C. n. 023290048 - pomata oftalmica 10 g;
a:
A.I.C. n. 023290024 - «0,3% collirio, soluzione» flacone da
10 ml;
A.I.C. n. 023290048 - «0,3% unguento oftalmico» tubo 10 g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.