Estratto decreto n. 167 del 25 marzo 2004
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della
societa' Thesis S.r.l., con sede in via Washington, 2, Milano, con
codice fiscale n. 07742340156:
Medicinale: BUDESONIDE THESIS.
Confezioni:
A.I.C. n. 035310010 - «50 mcg/dose spray nasale, sospensione» 1
flaconcino 12 ml;
A.I.C. n. 035310022 - «100 mcg/dose spray nasale, sospensione»
1 flaconcino 12 ml;
e' ora trasferita alla societa' PH&T S.p.a., con sede in via Ludovico
Ariosto, 34, Milano, con codice fiscale n. 09138720157.
Con variazione della denominazione in KESOL.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, secondo la lista dei termini standard
della Farmacopea europea, di seguito indicate:
A.I.C. n. 035310010: da «50 mcg/dose spray nasale, sospensione»
1 flaconcino 12 ml a: «50 microgrammi spray nasale, sospensione» 1
flacone da 10 ml/200 dosi con pompa spray dosatrice;
A.I.C. n. 035310022: da «100 mcg/dose spray nasale,
sospensione» 1 flaconcino 12 ml a: «100 microgrammi spray nasale,
sospensione» 1 flacone da 10 ml/200 dosi con pompa spray dosatrice.
I lotti del medicinale, gia' prodotti a nome del vecchio
titolare, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno successivo a quello
della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.