Estratto provvedimento n. 64 del 14 aprile 2004
Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR SUINI
INIETTABILE.
Confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 1032580l2;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103258024;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103258036;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103258048;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103258051.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a., con sede legale in
Milano, via G. Ripamonti n. 89, codice fiscale 00889060158.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - Aggiornamento
SPC, etichette e fogli illustrativi.
Sono autorizzate le modifiche al sommario delle caratteristiche
del prodotto, al foglio illustrativo e alle etichette cosi' come
indicate nel provvedimento stesso.
I tempi di attesa del medicinale veterinario sono ora modificati
da quattordici giorni a diciotto giorni, pertanto l'adeguamento degli
stampati, relativamente ai tempi di attesa, delle confezioni in
commercio deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.