MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Berocca»
(GU n.105 del 6-5-2004)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 405 del 2 aprile 2004

    Titolare  A.I.C.:  Roche  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Milano,  piazza Durante, 11, c.a.p. 20131 Italia, codice
fiscale n. 00747170157.
    Medicinale: BEROCCA.
    Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms.
    Sono   autorizzate   le   modifiche   della  denominazione  delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
      A.I.C.  n.  024040026  -  «300»  30  compresse laccate varia a:
«dosaggio basso compresse rivestite con film» 30 compresse;
      A.I.C.  n.  024040040  -  «500»  30 compresse laccate (sospesa)
varia a: «dosaggio alto compresse rivestite con film» 30 compresse;
      A.I.C. n. 024040103 - 30 bustine granulato 10 g (sospesa) varia
a: «granulato» 30 bustine.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  del la
Repubblica italiana.
    Per  le  confezioni  «"500"  30  compresse  laccate»  (A.I.C.  n.
024040040),  «30  bustine  granulato  10  g»  (A.I.C.  n. 024040103),
sospese  per  mancata  commercializzazione,  l'efficacia del presente
provvedimento  decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.