Estratto provvedimento A.I.C. n. 473 del 19 aprile 2004
Titolare A.I.C.: Sofar S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Isonzo, 8, c.a.p. 20100, Italia, codice
fiscale 03428610152.
Medicinale: PENTACOL.
Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu'
eccipienti (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: si approva la modifica degli eccipienti, come di
seguito indicato:
da: conservanti: metilparaben 3mg/tubo, propilparaben 1mg/tubo;
a: conservanti: metilparaben 6mg/tubo, propilparaben 2mg/tubo,
relativamente alla confezione sottoindicata:
A.I.C. n. 026925065 - «500» 20 tubi gel rettale monodose
500 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.