Estratto provvedimento A.I.C. n. 550 del 5 maggio 2004
Medicinale: CEFODIE.
Titolare A.I.C.: Sintofarm Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Guastalla - Reggio Emilia, via Togliatti, 5,
c.a.p. 42016, Italia, codice fiscale n. 01741570350.
Variazione A.I.C.: Adeguamento termini standard.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 025418070 - 0,5 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa
preriempita solvente da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1
siringa preriempita solvente 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418082 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 siringa
preriempita solvente da 2,5 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1
flaconcino + 1 siringa preriempita solvente 2,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418094 - «0,5 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
solvente da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa
preriempita solvente 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418106 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso «1 flaconcino + 1 siringa preriempita
solvente da 2,5 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa
preriempita solvente 2,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418118 - «0,5 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente da
2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml
(sospesa);
A.I.C. n. 025418120 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2
ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418132 - «0,5 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente
da 2 ml varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2
ml;
A.I.C. n. 025418144 - «1 g polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1 fiala solvente
da 2,5 ml varia a: «1 g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + fiala solvente 2,5
ml.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Per le confezioni:
A.I.C. n. 025418070 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino +
1 siringa preriempita solvente 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418082 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino + 1
siringa preriempita solvente 2,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418094 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa
preriempita solvente 2 ml (sospesa).
A.I.C. n. 025418106 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 siringa
preriempita solvente 2,5 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418118 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025418120 - «1 g/2,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala
solvente 2,5 ml (sospesa).
Sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente
provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.