MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso veterinario «Equimel»
(GU n.120 del 24-5-2004)

              Estratto decreto n. 49 del 6 maggio 2004
    Specialita'  medicinale per uso veterinario EQUIMEL pasta per uso
orale per cavalli.
    Titolare A.I.C.: Virbac de Portugal Laboratorios LDA, sita in Rua
Duonisio  Saraiva,  Lote  1,  1°  Andar,  Porta  2  -  2080  Almeirim
(Portogallo).
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/V/0105/01
    Rappresentante  per  la  vendita in Italia: Virbac S.r.l. sita in
Milano, via dei Gracchi n. 30 - codice fiscale 06802290152.
    Produttore:  Sofarimex  Industria  Quimica  e  Farmaceutica Ltd -
Avenida   das   Industrias   Alto  de  Lolaride  -  Agualva  -  Cacem
(Portogallo);
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      scatola da 1 siringa da 6,42 g - A.I.C. n. 103646028;
      scatola da 12 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103646030;
      scatola da 48 siringhe da 6,42 g cad. - A.I.C. n. 103646016.
    Composizione: 1 grammo contiene:
      principio attivo: ivermectina 0,0187 g;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cavallo.
    Indicazioni terapeutiche:
      nematodi gastrointestinali:
        grossi   strongili:   Strongylus  vulgaris  (adulti  e  L4  a
localizzazione  endoarteriosa),  Strongylus  edentatus (adulti e L4 a
localizzazione tessutale), Strongylus equinus (adulti);
        piccoli strongili : (adulti); Cyathostomum spp., Cylicocyclus
spp.,  Cylicodontaphorus  spp.,  Cylicostephanus  spp., Gyalocephalus
spp.
        tricostrongili: trichostrongylus axei (adulti);
        ossiuri: oxyurios equi (adulti e larve);
        ascaridi: parascaris equorum (adulti);
        strongiloidi: strongyloides westeri (adulti);
        habronema: habronema muscae spp. (adulti);
        onchocerca: onchocerca spp. (microfilarie);
        nematodi polmonari: dictyocaulus arnfieldi (adulti e larve);
        ditteri:  gasterophilus  spp. (larve a localizzazione orale e
gastrica).
    Tempi di sospensione: carni e frattaglie: 30 giorni.
    Non  utilizzare  in  cavalle il cui latte e' destinato al consumo
umano.
    Validita: 24 mesi.
    Dopo la prima apertura: 6 mesi.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza   ed   efficacia   del   decreto:   dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.