Estratto decreto n. 206 del 15 aprile 2004
E' autorizzato il passaggio a medicinale non soggetto a
prescrizione medica, medicinale di automedicazione, del prodotto
GIASION della societa' Zambon Italia S.r.l., con sede in via della
Chimica, 9 - Vicenza, con codice fiscale n. 03804220154, nelle
confezioni:
A.I.C. n. 029518040 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 029518053 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30
bustine;
A.I.C. n. 029518065 - «200 mg compresse masticabili» blister 30
compresse.
L'autorizzazione del medicinale «Giasion» viene, altresi',
sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove
forme farmaceutiche del medicinale Fluimucil mucolitico, avente il
medesimo principio attivo (acetilcisteina) e la relativa attribuzione
di nuovi codice di A.I.C.:
A.I.C. n. 034936082 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 150 ml
(base 32 11B58L);
A.I.C. n. 034936094 - «200 mg compresse orosolubili» 30
compresse (base 32 11B58Y);
A.I.C. n. 034936106 - «200 mg granulato per soluzione orale
senza zucchero» 30 buste (base 32 11B59B)
resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
I lotti del medicinale «Giasion» (A.I.C. n. 029518040-053-065),
gia' prodotti, possono essere dispensati al pubblico
improrogabilmente a partire dal centottantunesimo giorno successivo
alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.