MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso umano «Fluarix»
(GU n.146 del 24-6-2004)

       Estratto provvedimento UPC/II/1541 dell'11 maggio 2004
    Specialita' medicinale: FLUARIX.
    Confezioni:
      1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 029245178/M;
      10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245180/M;
      1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml - A.I.C. n. 029245192/M;
      10   siringhe   preriempite  senza  ago  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
029245204/M;
      20 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 029245216/M;
      20   siringhe   preriempite  senza  ago  0,5  ml  -  A.I.C.  n.
029245228/M.
    Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0124/001/II/027.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:  modifica  del  processo  di  inattivazione
virale.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.