MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Procedura  di  mutuo  riconoscimento della specialita' medicinale per
uso veterinario «Advantix Spot-on», per cani fino a 4 kg
(GU n.147 del 25-6-2004)

              Estratto decreto n. 76 del 17 giugno 2004
    Specialita' medicinale per uso veterinario «ADVANTIX Spot-on» per
cani fino a 4 kg.
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano, viale Certosa n. 130, codice fiscale n. 05849130157.
    Procedura mutuo riconoscimento n. IT/V/0115/001.
    Produttore:  KVP-  Pharma-und  Veterinaer-Produkte  GmbH  -  Kiel
(Germania).
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
      blister 1 pipetta da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629010;
      blister 2 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629022;
      blister 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629034;
      blister 4 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629046;
      blister 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 103629059.
    Composizione:
      principi   attivi:   imidacloprid  40  mg/pipetta  da  0,4  ml,
permetrina 200 mg/pipetta da 0,4 ml;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cane (fino a 4 kg).
    Indicazioni  terapeutiche:  per  il  trattamento e la prevenzione
delle  infestazioni  da pulci (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides
canis).   Il  prodotto  ha  una  persistente  efficacia  acaricida  e
repellente    nei    confronti    delle   infestazioni   da   zecche,
rispettivamente  per  quattro  settimane  (Rhipicephalus  sanguineus,
Ixodes  ricinus)  o  per  tre settimane (Dermacentor reticulatus). Un
trattamento  fornisce un'attivita' repellente (anti-feeding) contro i
flebotomi  (Phlebotomus  papatasi)  per  due  settimane  e  contro le
zanzare  rispettivamente  per  due  settimane  (Aedes  aegypti) o per
quattro settimane (Culex pipiens).
    Validita':
      in confezione integra nel sacchetto di stagnola: 24 mesi;
      dopo apertura del sacchetto di stagnola: 12 mesi;
      dopo  apertura  della  pipetta:  applicare immediatamente sulla
cute dell'animale.
    Regime  dispensazione:  la  vendita  non riservata esclusivamente
alle   farmacie   e   non   e'   sottoposta  all'obbligo  di  ricetta
medicoveterinaria.
    Gli stampati delle confezioni in commercio devono essere adeguati
entro 180 giorni.
    Decorrenza   ed   efficacia   del   decreto:   dal  giorno  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana