MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Pneumopur»
(GU n.147 del 25-6-2004)

        Estratto provvedimento UPC/II/1530 del 26 aprile 2004
    Specialita' medicinale: PNEUMOPUR.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035180013/M  -  1  siringa  preriempita  con ago da
0,5 ml;
      A.I.C.  n.  035180025/M  -  10  siringhe preriempite con ago da
0,5 ml;
      A.I.C.  n.  035180037/M  -  20  siringhe preriempite con ago da
0,5 ml.
    Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0400/001/II/008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: impiego di in nuovo frozen clonal master seed
e  frozen clonal working seed del sierotipo 19A prodotti nel medesimo
building 28C.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.