Estratto provvedimento A.I.C. n. 621 del 18 giugno 2004
Medicinale: TROZOCINA.
Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Shakespeare, 47 - CAP 00144, Italia, codice fiscale 00410650584.
Variazione A.I.C.: modifica schema posologico.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
si autorizza la modifica dello schema posologico per li
trattamento dell'otite media acuta nei bambini relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione
orale» 1 flacone da 38 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dello
Repubblica italiana.